| تولید فراورده های دارویی |
| گام | عنوان مجوز | توضیحات | دریافت کننده | شرایط | مدارک | استعلام | هزینه | مدت زمان صدور | عملیات |
|---|
| 1 | گواهی ثبت سفارش کالا تایید محور | | اشخاص حقیقی,اشخاص حقوقی | 6 | 6 | 0 | 1 | 1 روز کاری | |
|---|
| 2 | گواهی بهداشتی ثبت داروی تولیدی تایید محور | | اشخاص حقوقی | 12 | 11 | 0 | 1 | 30 روز کاری | |
|---|
| 3 | گواهی ثبت فرآورده (کد IRC) (مواد اولیه، اقلام بسته بندی و فرآورده نهایی) تایید محور | | اشخاص حقیقی,اشخاص حقوقی | 6 | 5 | 2 | 1 | 7 روز کاری | |
|---|
| 4 | گواهی بهداشتی تأیید نام ژنریک اختصاصی دارو تایید محور | | اشخاص حقوقی | 7 | 5 | 1 | 1 | 30 روز کاری | |
|---|
| 5 | گواهی تولید قراردادی برون مرزی تایید محور | | اشخاص حقیقی,اشخاص حقوقی | 7 | 7 | 1 | 1 | 30 روز کاری | |
|---|
| 6 | گواهی صدور کد IRC مواد اولیه دارویی و ملزومات بسته بندی دارویی تایید محور | | اشخاص حقیقی,اشخاص حقوقی | 26 | 25 | 5 | 1 | 30 روز کاری | |
|---|
| 7 | گواهی شروع کارآزمایی بالینی (Clinical Trial Authorization) تایید محور | | اشخاص حقوقی | 18 | 18 | 5 | 1 | 75 روز کاری | |
|---|
| 8 | گواهی توزیع اولین سری ساخت داروی تولید داخل تایید محور | | اشخاص حقیقی,اشخاص حقوقی | 3 | 3 | 2 | 1 | 3 روز کاری | |
|---|
| 9 | گواهی بهداشتی فروش آزاد و گواهی فرآورده دارویی CPP تایید محور | | اشخاص حقیقی,اشخاص حقوقی | 4 | 4 | 0 | 1 | 10 روز کاری | |
|---|
| 10 | گواهی ساخت مواد اولیه دارویی (مواد موثره، مواد جانبی و ملزومات بسته بندی) تایید محور | | اشخاص حقوقی | 10 | 10 | 8 | 1 | 30 روز کاری | |
|---|
| 11 | گواهی تولید به منظور صادرات تایید محور | | اشخاص حقیقی,اشخاص حقوقی | 14 | 14 | 3 | 1 | 30 روز کاری | |
|---|
| 12 | گواهی ترخیص گمرکی دارو، مواد اولیه و ملزومات بسته بندی تایید محور | | اشخاص حقیقی,اشخاص حقوقی | 7 | 7 | 2 | 1 | 3 روز کاری | |
|---|
| 13 | گواهی مواد اولیه دارویی تحت کنترل (حواله) تایید محور | | اشخاص حقیقی,اشخاص حقوقی | 4 | 4 | 0 | 1 | 6 روز کاری | |
|---|
| 14 | گواهی بهداشتی شروع ارزیابی بالینی تایید محور | | اشخاص حقیقی | 5 | 5 | 2 | 1 | 30 روز کاری | |
|---|
|
| تاریخ به روز رسانی: | 1402/02/31 |
| تعداد بازدید: | 290 |